临床研究
智能化基础设施

通过五大智能化业务场景,打造数字化临床研究中心,
连接医生、患者与数据,实现临床研究全过程的无感流转与精准执行。

智能临床执行

像导航一样引导医生完成试验,让执行自动化。

全流程项目管理

覆盖从立项到归档的每一处细节,实现无纸化合规。

临床数据采集

源头数据直采 (eSource),数据质量高,录入更轻松。

智能质控与风控

7x24小时的智能"雷达",主动发现并拦截风险。

专科联盟与IIT

赋能研究者发起的临床研究,支持多中心协作。

Intelligent Clinical Execution

智能临床执行系统

将复杂的试验方案转化为医生的工作导航。系统深度嵌入医院工作流,在正确的时间提示正确的人做正确的事。

受试者精准招募

诊疗伴随提示:门诊接诊时自动弹窗提示符合入排标准的患者。
存量挖掘:基于CDR挖掘既往潜在受试者。

访视任务自动导航

自动生成受试者每次访视的电子化任务清单(采血/检查/量表),防止漏项。

AI 辅助文书 & GCP 医嘱

一键生成访视小结;自动开立带GCP标识的医嘱,区分免费/计费项目。

Clinical Execution
CTMS & Operations

全流程项目管理 (CTMS)

从立项申请到伦理审查,从财务结算到药品管理,实现全链路的无纸化、合规化运营。

数字化立项与伦理

在线立项审批,全过程留痕。伦理申请、会议审查、批件签发全流程无纸化。

精细化财务管理

自动计算项目支出(检查费);按访视期自动核算受试者补贴,无需垫付。

药品全周期闭环

实现试验用药从入库到回收的全过程精确到粒的追踪管理。

Project Management
EDC & Data Integration

临床数据采集与管理

不仅仅是EDC。我们致力于获取"一手数据"(First-Hand Data),减少人工录入,确保数据真实完整。

源头数据自动采集 (eSource)

直连医院HIS/LIS/PACS,自动采集检验检查结果,减少誊抄错误。

OCR 智能识别

支持拍照上传源文件,系统自动识别并填充关键数据。

专业 EDC 工具

可视化CRF拖拽配置,内置逻辑核查。支持导出标准数据集(CSV/SAS)。

Data Management
Smart QC & Risk Management

智能质控与风险防御

7x24小时的智能"雷达"。从被动应对检查转变为主动发现风险。

风险主动防御

自动读取异常值,智能触发CS/NCS判定和AE上报。

合并用药监控

同步HIS医嘱,自动监控并拦截禁忌药物的使用。

三位一体质控

事前解析方案防遗漏;事中实时监控;事后自动生成质控报告。

Risk Management
Specialist Alliance & IIT

专科联盟与IIT科研服务

赋能研究者发起的临床研究。通过技术连接孤岛,实现多中心数据协作与科研产出。

区域/多中心协同

支持"青岛模式"般的区域一体化平台,实现伦理互认与数据共享。

专病数据库构建

协助建立高质量专病数据库,支持移动APP随访,积累科研资产。

全栈科研服务

提供从课题申报、方案设计到数据统计、成果发表的全过程服务。

Alliance

核心产品体系

我们提供全方位的临床研究数字化解决方案,涵盖临床试验IST体系和临床研究IIT体系

临床试验IST体系

临床试验项目管理系统 CTMS

覆盖立项咨询、项目执行、结题归档等全过程,实现项目进度、受试者跟踪、财务收支、不良事件及质量控制等关键要素的标准化数据管理与流程控制。

临床试验BE/I期病房系统

专为生物等效性试验及I期临床试验设计,实现受试者闭环、用药闭环和样本闭环三大核心功能,满足批量受试者管理、高频采血计划执行及大批量生物样本全流程追踪等专业需求。

临床试验电子病历系统

基于研究方案自动生成受试者访视计划,基于计划自动开立临床试验医嘱并实现全流程闭环管理。系统主动监测计划外医疗行为,全程管理试验药物出入库,临床试验费用的自动记录和减免。

临床研究IIT体系

电子数据采集工具(EDC)

实现了从数据采集、过程稽查到安全存储的全流程管理。该系统能够生成符合统计分析要求的标准数据集,支持CSV、SPSS、SAS等多种专业统计工具的格式输出,为临床研究提供可靠的数据基础。

区域专科联盟平台

协助专科带头人在区域内快速搭建一套专科数字化协同平台,平台能够协助专科联盟灵活构建研究队列,通过科研移动小程序快速实现同质化诊疗服务和高质量专病数据库的构建。

研究设计和课题服务套件

为医生提供研究课题的全过程服务,涵盖方案设计、项目管理、数据统计、结题服务等。

核心技术概念

我们的技术DNA,驱动临床研究的智能化转型

全流程数据治理体系

可视化展示"时间轴+事务工作+受试者过程"的三维模型, 实现事前预警、事中监控、事后模型判别的智能质控。

  • 实时数据质量监控
  • 智能异常值检测
  • 全流程数据溯源

互联互通能力

与主流厂商(东华、东软、卫宁等)的深度集成, 实现"无感嵌入"和"低改造成本"的数据对接。

  • 多系统无缝集成
  • 标准化数据接口
  • 低代码配置

AI赋能

利用人工智能技术,提升临床研究的效率和质量, 实现病历自动生成、不良事件判定等智能应用。

  • 病历自动生成
  • 不良事件智能判定
  • 受试者精准匹配