科学事务与研究设计
Scientific Affairs & Study Design
依托顶尖科学团队与数据洞察，打造科学性与可行性并重的卓越方案。
由来自前艾伯维（AbbVie）、康奈尔大学、上海交通大学等全球顶尖机构的海归科学家及医学博士领衔。我们不只提供文档撰写，更提供基于临床与数据逻辑的深度咨询，确保研究方案在科学性与实操性之间取得完美平衡。
关键服务内容：
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方案设计咨询：从临床灵感转化为科学方案，涵盖研究假设确立、终点指标选择及统计学效能计算。
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数字化CRF设计：基于可视化的拖拉拽工具，灵活配置符合CDISC标准的电子病例报告表（eCRF），支持逻辑核查与自动跳转，从源头保障数据规范。
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IIT全周期交付：为研究者发起的临床研究（IIT）提供从课题申报、方案落地到成果结题（文章发表/专利申请）的一站式科研服务。
临床研究机构筛选
Site Selection & Feasibility
基于40+核心网络与区域协同模式，精准匹配最佳研究中心。
告别"盲选"模式。数垚科技依托覆盖全国40余家知名机构的合作网络（包含5家Top 50中心）以及独有的区域一体化平台数据，为您精准评估机构的研究资源、患者流量与承接能力。
关键服务内容：
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精准可行性评估：利用过往项目运行数据与医院科室资源分布，快速锁定目标研究中心。
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区域一体化快速启动：依托青岛等地的"区域临床研究一体化平台"，实现"一点接入，全域协同"。利用伦理互认与资源共享机制，显著缩短多中心试验的启动周期。
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中心与科室匹配：覆盖从综合性三甲医院到专科医院的立体化网络，精准对接肿瘤、心血管、内分泌等优势学科。
受试者招募
Intelligent Patient Recruitment
变"大海捞针"为"精准导航"，利用HIS/CDR深度交互实现高效入组。
我们重新定义了受试者招募。不同于传统依靠地推的低效模式，数垚利用部署在医院内的智能化系统，打通临床诊疗与科研数据的壁垒，实现受试者的"被动拦截"与"主动挖掘"。
关键服务内容：
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诊疗过程伴随式招募（Pre-ICF拦截）：与医院HIS/EMR系统深度集成，在门诊或住院医生开立医嘱/写病历时，系统自动根据入排标准弹窗提示符合条件的潜在受试者，实现精准初筛。
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存量数据主动挖掘：基于医院临床数据中心（CDR）的海量历史数据，利用智能算法清洗和分析，主动发掘既往符合条件的"沉睡"患者。
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患者移动端直连：患者可通过移动端小程序主动匹配自身病情与在研项目，拓宽招募渠道。
查看智能访视管理演示
临床试验现场管理
Digital Site Management / SMO
全流程数字化执行导航，减轻研究者负担，确保方案零偏离。
我们为研究中心提供"导航式"的现场管理服务。通过临床试验电子病历与BE/I期病房系统，将复杂的试验方案转化为标准化的执行任务矩阵，确保每一个环节都严格符合GCP规范。
关键服务内容：
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智能访视管理：系统根据方案自动生成电子化研究计划矩阵和待办任务，防止漏项或超窗。
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GCP医嘱闭环：自动开立带有"临床试验"标识的医嘱，实现与医院收费系统的自动对接（免费/计费自动区分），规避医保违规风险。
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药品与样本闭环：实现试验用药从"入库-处方-发药-回收"的精确到粒的全链条追溯；在BE/I期试验中，实现高频采血与样本流转的无缝闭环管理。
质量监查服务
Intelligent Quality Management / RBQM
从"事后纠错"转向"事前预警"，AI驱动的三位一体智能质控体系。
突破传统CRA"人海战术"的局限，数垚提供基于风险的质量管理（RBQM）。利用AI技术对临床试验全过程进行7x24小时的智能监控，大幅降低人工监查成本与合规风险。
关键服务内容：
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事前质控（方案卫士）：智能解析试验方案，在医生操作前自动预判并生成合规任务，从源头减少方案违背。
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事中质控（风险雷达）：实时抓取LIS/RIS检验检查报告，自动识别异常值并触发临床意义判定（CS/NCS）提醒；智能监控合并用药与禁忌药，实时拦截违规操作。
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事后质控（智能报告）：利用AI大模型技术，基于客观数据自动生成临床试验访视小结和质控报告，确保文档记录的及时性与准确性。
查看异常值自动抓取演示
数据管理与统计分析
Data Management & Biostatistics
源头数据直采（First-Hand Data），打造可溯源的高质量数据资产。
数据是临床试验的生命线。数垚科技具备极强的医院信息系统集成能力，能够直接从HIS/LIS/EMR获取"一手数据"，消除人工誊抄错误，缩短数据清洗周期，加速数据库锁定（DBL）。
关键服务内容：
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源头数据采集 (eSource/EDC)：与主流医院信息厂商（医惠、东软、东华等）无缝对接，实现客观数据的自动采集与填充。
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标准化数据交付：系统生成的数据集完全符合CDISC标准，支持一键导出为CSV、SPSS、SAS等多种专业统计格式，直接用于后续统计分析与注册申报。
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全过程稽查轨迹：每一条数据的产生、修改、流转均有完整的时间戳与电子签名记录，完全满足NMPA及FDA对数据完整性的稽查要求。